康蒂尼药业F230Ⅰ期临床试验完成首例志愿者入组，开启肺动脉高压治疗新篇章

近日，北京康蒂尼药业有限公司（以下简称“康蒂尼药业”）宣布，其独立研发的化学药品1类新药F230的Ⅰ期临床试验单次给药试验已成功完成首例志愿者入组，标志着康蒂尼在治疗肺动脉高压（PAH）领域的临床研究迈出了重要一步。

肺动脉高压（PAH）是一种罕见且严重的心血管疾病，因其高致死率和低治愈率，被称为“心血管里的癌症”。PAH患者由于肺动脉压力持续升高，导致心脏负荷加重，最终可能引发右心衰竭甚至死亡。目前，PAH的治疗手段有限，且现有药物在疗效和安全性方面仍有较大提升空间。中国政府已将PAH纳入《第一批罕见病目录》，凸显了该疾病在公共卫生领域的重要性。

根据沙利文数据显示，2023年PAH药物在中国的市场规模已达到3.7亿美元，预计到2031年将增长至4.8亿美元，年复合增长率为3.38%。这一增长趋势反映了PAH治疗领域的巨大需求和市场潜力。

F230是小分子创新药物，早期由日本卫材药业开发，后经日本GNI集团转许可全部中国权益给康蒂尼，是一款由康蒂尼独立研发的化药1类产品。F230为全合成的小分子化合物，属于选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂。内皮素系统在PAH的病理生理过程中扮演着关键角色，ETA受体的过度激活会导致血管收缩和血管壁增厚，进而加剧肺动脉高压。F230通过选择性阻断ETA受体，抑制血管壁中肌细胞的增殖和迁移，从而预防血管壁增厚和血管腔狭窄，有效降低肺动脉压力。

此次启动的Ⅰ期临床试验旨在评估F230在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学特征。首例志愿者的成功入组是F230研发历程中的重要里程碑，标志着该药物正式进入临床验证阶段。康蒂尼药业将积极推进研发进度，推动F230早日获批上市，为中国肺动脉高压患者带来新的治疗手段。