智通财经APP获悉,强生宣布,欧盟委员会(EC)已批准其双特异性抗体Rybrevant(amivantamab)与化疗(卡铂和培美曲塞)联合使用,用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或外显子21中L858R替代突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者之前接受过包括EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在内的治疗并发生疾病进展。新闻稿指出,与仅使用化疗相比,amivantamab与化疗联合疗法是在该患者群体中显示出无进展生存期(PFS)显著改善的首个治疗方案。
MARIPOSA-2的数据也首次显示amivantamab联合治疗方案可提供颅内活性。具体而言,与仅接受化疗的患者相比,amivantamab联合疗法使颅内进展或死亡的风险降低了45%,中位颅内无进展生存期分别为12.5个月和8.3个月。根据新闻稿,由于近30%这类疾病患者可能发生癌细胞脑转移,因此这项发现对患者而言至关重要。
Amivantamab是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制,不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。
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